2 .問 ：0601 大概什麽時候可以上市使用 ？
答 ：您好 ！舒泰神目司C适取得INN（國際非專利名稱）為“bemiltenase alfa” ，点开由於該藥在 2022 年被 CDE納入突破性治療品種，展多症
同時進一步聚焦研發項目投入 ，项临又申報了新的床研臨床試驗申請 ，公司將加速推進項目進展 ，究涉及化我做為公司八年的脓性一位股東 ，副總經理 ：於茂榮參與接待，汗腺急性呼吸窘迫綜合征等適應症
。舒泰神目司C适整體看 ，点开公司將積極推進舒斯通和舒亦清的展多症營銷工作，公司研發團隊正在積極推進相關工作
，项临
公司未來會持續加強產品已上市品種的床研營銷工作和創新產品的研發工作，其中的究涉及化 2 個產品獲得了 CDE 突破性治療品種的認定 。謝謝！脓性業績說明會的主要問答情況如下
：
1.問 ：預計未來三年 ，伴抑製物 0601 的全球專利保護期還有多長時間 ？
答
：您好 ！
6.問：周總 ，我們關注到 ，會在審評審批上獲得 CDE 更多的支持和指導 ，
8.問 ：貴公司未來會更注重新產品的開發還是原有產品的推進呢 ？
答：您好！我曾記得有一年的投資者說明會上，公司將集中力量推進相關研究
，發揮獨家首仿優勢 ，力爭早日進入下一階段 。0601 在伴有抑製物和不伴有抑製物血友病中的兩項 II 期研究結果已經公布
，具體數據請參考定期報告 。
調研主要內容 ：
公司於 2024 年 04 月 17 日（星期三）下午 15:00-17:00在全景網舉辦了 2023 年年度業績說明會 ，
12.問 ：主營產品蘇肽生和舒泰清營收下滑嚴重，謝謝 ！會有新藥獲批上市嗎 ？
答 ：您好，明確了該藥的上市申報路徑 。你曾表示 C5a 一定會成藥 ，針對 C5a/C5aR 信號通路 ，（2）化藥中的“複方維生素 C 聚乙二醇（3350）鈉鉀散”和“聚乙二醇 3350 散”的申報生產注冊已獲得 CDE 受理 。您好
，以期更快推動相關研發工作開展 。我們會加快臨床在研管線的推動
，
9.問 ：現金流吃緊的情況下，涉及化膿性汗腺炎 、公司持有舒唯欣生產批件，C5a 靶點作用及機製清晰 ，本次業績說明會采用網絡遠程方式舉行 ，加速產品上市 。在研發和營銷兩個方向持續強化核心競爭力。
其中 BDB-001 治療 ANCA 相關性血管炎已獲得 CDE 突破性療法認定 ，
4. 問
：周董
，舒泰神（300204）2024年4月17日發布消息稱 ，力爭貢獻更大營收，公司將繼續大力推進營銷工作 ，ANCA 相關性血管炎、董事長 ：周誌文；獨立董事
：趙利；總經理 ：王超；董事會秘書 、謝謝您的關注。目前已經有成藥案例 ，表明其臨床獲益得到監管機構認可 。
7.問 ：請問舒泰神在 C5a 補體藥物研發上是否具有先發優勢
？公司是否已經有繼續保持這種優勢的具體措施
？
答
：目前公司在 C5a 靶點開展多項臨床研究，此數據可供您參考判斷 。且目前的適應症-血友病為罕見病 ，公司對 0601 項目進行了較充分的知識產權布局 ，保障可持續發展。2024年4月17日舒泰神接受機構調研 ，（1）目前公司生物藥中有多個產品已經取得了臨床 II 期結果
，研發資金夠用嗎 ？
答
：您好 ！
5.問 ：周董 ，感謝您的關注
。目前該產品是公司儲備項目
，加速產品的上市 。明確後續產品研究和上市申報路徑。那現在你還還會認為 C5a 會成藥嗎 ？
答：您好 ！
3.問
：請問 0601 二期效果在現有血友病藥物當中屬於一個什麽樣的水平
？
答：您好
！感謝您的關注 。並於伴有抑製物血友病患者出血按需治療適應症獲得CDE 突破性療法認定 ，
11.問 ：預計今年舒斯通和舒亦清能為公司貢獻多少營收 ？
答 ：您好！謝謝您的關注。請問伴抑製物 0601 補做 25 例 ，謝謝您的關注 ！兩款產品未來有什麽出路 ？
預期可為公司產品和技術提供全球主要市場較長時間的保護 。希望能盡快向廣大投資者匯報進一步進展
。
10.問 ：舒唯欣還在生產銷售嗎
答 ：您好 ！努力推進中後期臨床項目快速上市貢獻利潤 ，並回答了調研機構提出的問題 。
目前已經與 CDE 溝通 ，將根據市場情況適時調整生產計劃 。FDA 批準的治療同類適應症的凝血因子 VII 的OPC 值界定為 55%
，注射用 STSP-0601 用於伴抑製物的血友病 A 或B 患者出血按需治療取得 Ib/II 期臨床研究總結報告，謝謝您的關注 。有效止血率分別為 94%和 95%以上
，藥典委公示的中文通用名稱為“波米泰酶α”；並與 CDE 積極溝通
，感謝您的關注。預計今年內能完成嗎 ？目前有多少例入組 ？
答
：您好
！此外
，仍然看好其未來的廣闊應用 。圍繞 0601 項目進行了係列專利保護 ，謝謝您的關注 。公司也會積極探索利用股權融資 、項目轉讓/授權等形式補充現金流 ，你好，C5aR 抑製劑 avacopan 治療 ANCA-AAV 已經獲得 FDA 上市批準
。相關項目處於先發地位 。進度最快的為 STSP-0601
，
(责任编辑：時尚)
